Kazalo:
Vsakemu podjetju, ki ustvarja drogo, je podeljen ekskluzivni patent za 20 let. Za testiranje lahko traja do 10 let, preden bo zdravilo prišlo na trg, kar omejuje čas za povrnitev stroškov. Ko poteče patent, lahko druga podjetja izdelajo generično različico.
Proizvajalcem generičnih izdelkov ni treba ponavljati dragih in obsežnih kliničnih raziskav, ki so jih opravili izdelovalci inovativnih zdravil. Vendar pa morajo "generični proizvajalci dokazati, da je njihovo zdravilo bioekvivalentno, " pravi Gary Buehler, direktor urada za generična zdravila za hrano in zdravila (FDA). To pomeni, da generična različica mora v krvni obtok oddati enako količino aktivnih sestavin in v istem času kot zdravilo za inovatorje. Generiki morajo biti enaki tudi po jakosti, dozirni obliki (tablete ali kapsule), dajanju (peroralno ali injekcijsko) in biti sposobni izpolnjevati enake zahteve glede čistosti in kakovosti.
Vendar je razvoj medicinsko sprejemljivega generičnega zdravila zahteven. Omembe vreden primer je estrogensko nadomestno zdravilo Premarin, ki ga sprejmejo milijoni žensk v menopavzi, da bi pomagali preprečiti osteoporozo in srčne bolezni. Premarin, ki je narejen iz urina brejih kobil, vsebuje zapleteno mešanico več kot 100 različnih hormonov. "Premarin je naravno pridobljen izdelek, težava pa je izdelava izdelka, ki ima enake aktivne sestavine, " pravi Buehler. "Imamo skupine, ki so to preučile, pa tega še nihče ni mogel storiti."
Pregled v reviji Ameriškega medicinskega združenja je preučil 127 vlog za generična zdravila, ki jih je FDA odobrila v enem letu. Raziskovalci so preučevali podatke, ki so bili uporabljeni za oceno bioekvivalenco generičnih in blagovnih znamk, in ugotovili, da bi obe pri vseh 127 preučenih zdravilih zagotovili enake predvidene klinične koristi.
Zaradi neaktivnih sestavin - kot so polnilo, arome in barve - generična zdravila po videzu ne spominjajo na svoje tekmece. Ta razlika preprečuje, da bi jih pacienti zmedli. Steklenica mora na etiketi prepoznati generično zdravilo kot tako.
Varna uporaba
Vzemite si čas za pogovor z zdravnikom. Vprašajte se, ali dobivate drogo z blagovno znamko ali njeno generično različico in vprašajte, zakaj je najboljša izbira.
Prepričajte se, da vaš farmacevt potrdi, kateri recept ste dobili, in razloži morebitne neželene učinke zdravila ter posebna navodila za njegovo jemanje. Skrbite tudi za ceno in kakovost zdravil, ki se izdajajo na recept, brez recepta in generičnih različic. Izkušnje farmacevta vam bodo pomagale sprejeti pametne odločitve pri zagotavljanju učinkovitih izdelkov družini.
Ko se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom, se prepričajte, da imate trenutne evidence zdravil, ki jih jemljejo družinski člani, vključno z zdravili, ki se izdajajo na recept.
Nadzor nad stroški
Številni zdravstveni načrti si želijo, da bi potrošniki jemali generična zdravila, ker so cenejša. Doplačilo je za blagovno znamko običajno višje. "Lahko dobim drogo z blagovno znamko, vendar moram razliko plačati, in to je zelo velika razlika, " pravi Jim Guire, upokojeni zdravnik in gasilec, ki živi v Gloucesterju v Virginiji. Dnevno jemlje štiri zdravila za srčno bolezen, zaradi katere je pri 35 letih ostal invalid.
Generična zdravila običajno stanejo od 30 do 60 odstotkov manj kot njihove blagovne znamke. Povedano drugače, povprečni generični recept je za približno 45 dolarjev cenejši od njegove blagovne znamke. Kongresni urad za proračun ocenjuje, da generične različice, ki se prodajajo v lekarnah, potrošnikom prihranijo približno 10 milijard dolarjev na leto.
Vsaka država farmacevtom omogoča, da napolnijo recept z generičnim zdravilom, ki ga odobri FDA, če je na voljo. Izjema je zdravnikova določba na scenariju, da pacient uporablja zdravila z blagovno znamko.
Namestitev terapevtskih zdravil
Potrošniki se morajo zavedati razlike med generično in terapevtsko substitucijo, pravi Duane Kirking, doktor medicine, profesor farmacije na University of Michigan College of Pharmacy. Terapevtska substitucija pomeni nadomeščanje predpisanega zdravila s cenejšim zdravilom istega razreda ali družine, vendar z drugačno kemično snovjo. Nekateri načrti za nego oskrbe farmacevtov in zdravnikov spodbujajo terapevtsko nadomeščanje kot način za nadzor stroškov, pravi. Ampak vaš zdravnik je edina oseba, ki lahko dovoli to spremembo.
Kdaj je blagovna znamka najboljša
Obstaja majhna skupina zdravil na recept, za katere je znano, da imajo ozek terapevtski indeks (NTI) - to je ozka razlika med srednjim učinkovitim odmerkom in srednjim letalnim odmerkom. Večina farmacevtov raje ne nadomešča generične različice teh zdravil, ker že najmanjša sprememba zdravila pri bolniku lahko povzroči reakcijo.
Večina zdravil NTI se uporablja za zdravljenje resnih zdravstvenih stanj, kot so astma, srčni infarkt, možganska kap, epilepsija in depresija. Nekateri primeri zdravil NTI vključujejo digoksin, dilantin in litij. Gary Glisson, farmacevt z 22-letnimi izkušnjami v Nashvillu v Severni Karolini, pravi, da scenarija za zdravilo NTI ne bo napolnil z generično različico. Ni pripravljen tvegati. "Plačal bi razliko, " pravi.
Večina drugih generičnih zdravil je "popolnoma varnih", pravi zdravnik dr. Philip R. Alper, endokrinolog in klinični profesor medicine na kalifornijski univerzi v San Franciscu. A tudi on občasno vztraja pri blagovnih znamkah z blagovno znamko. Na primer, Alper predpisuje le zdravila z blagovno znamko ljudem z občutljivimi težavami s ščitnico. "Če dovolite generično uporabo, lahko lekarna uporabi tistega, ki ga želi, in pri tem je lahko več različnosti kot pri enem samem blagovnem znamki, " pravi. "To morda ni najbolje za paciente, ki potrebujejo zelo natančno nastavitev."
Morda boste morali kupiti zdravilo z blagovno znamko iz drugega dobrega razloga: bodisi patent za to blagovno znamko še vedno velja, ali FDA ni odobrila splošne različice. Neupoštevanje cenejše izbire je frustrirajoče, zlasti za starejše z določenimi dohodki ali tiste s kroničnimi stanji. Martha Rauth (67) iz Omahe v Nebraski porabi 514, 70 dolarja na mesec za zdravila na recept za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja. Za tri od 12 tablet, ki jih jemlje dnevno, ni generičnih različic. Tri zdravila - Pravachol in Lipitor (največja prodaja zdravil za holesterol) in AcipHex - so jo za 30-dnevno oskrbo stali več kot 100 dolarjev.
Patentirani postopek se nenehno spreminja in večina prodanih zdravil bo slej ali prej dobila generične različice, pravi Buehlerjeva agencija FDA. "Ljudje mislijo, da mora biti inovativno zdravilo, ki stane več kot generično, boljše, saj stane več, " pravi Buehler. "meni, da ko gre za droge, to ni res."
